薛天
HR
查看联系方式
职位描述
工作职责
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
(a) 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
(b) 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
(c)协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
(d) 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
(e) 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
(f)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
(g) 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
(h) 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
(i) 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
公司介绍
杭州思默医药科技有限公司是一家国内领先的规模最大的临床试验现场管理组织,是协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构。
公司成立于2011年5月。总部位于杭州,公司员工1000多人。
工商信息
杭州思默医药科技有限公司北京分公司
经营期限:
2016-06-15 至 无固定期限
企业类型:
有限责任公司分公司(法人独资)
经营状态:
开业
工作地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层808